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3. 制定HACCP计划的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成(chéng)员是来自本企业与质量管理(lǐ)有关的,各主(zhǔ)要部门(mén)和单(dān)位的代表(biǎo),应包括熟(shú)悉生产工艺和工(gōng)装设备的技术人、具备食品(pǐn)加工卫(wèi)生管(guǎn)理和检验知识的人员,其(qí)中,至少小组的负责人应接(jiē)受过有关(guān)HACCP原理及(jí)应用知识的培训。必要时,企(qǐ)业也可以在(zài)这方面寻求外部人(rén)员的帮(bāng)助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划(huá)所需的有关资料(liào),如:车(chē)间和附(fù)属用房图;设备布局情况和特点;生(shēng)产工(gōng)序流程情(qíng)况,如,原料拼批(pī)、配料(liào)和添(tiān)加剂的使用情况,产品在各工序间(jiān)的停滞时间(jiān)等;工艺技术(shù)参数,尤其是时间、温(wēn)度和产品滞留时间;加(jiā)工过(guò)程中产品的流向,是否有交叉污染的可(kě)能(néng);加工(gōng)现场清洁区和非清洁区,或产品被污染的高险区和低险区之间的隔离情况;设备和工器具的清洁方法(fǎ);厂区环境卫生;人员分工情况和(hé)卫生质量活动(dòng);产(chǎn)品的存贮和发运条(tiáo)件等。
3.3进行产品描述 。 可以从以下(xià)几个方面来描述:产品(pǐn)的(de)成分(fèn),如,加工产品所(suǒ)用的原料,配料和添加(jiā)剂等(děng);产品(pǐn)的组织及(jí)理化特性,如,是固(gù)体还(hái)是液体,呈胶(jiāo)状还是乳状,其活性水、pH值是多少(shǎo)等(děng);加工的方法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等,可对加工过程做个简述;包装,如(rú),罐装、真(zhēn)空包(bāo)装(zhuāng)、空气调节等;贮藏(cáng)和装运的条件,如(rú),是(shì)否(fǒu)需(xū)要低温冷藏(cáng)等;商(shāng)品货架期,如,销售期限和(hé)较佳食(shí)用(yòng)期;产品的(de)消费对象(如一般(bān)公众、婴(yīng)儿、年长者)和食用或(huò)使(shǐ)用的方(fāng)法(fǎ)(如加热、蒸煮(zhǔ)等(děng));产品所采用的质量标准,尤其要(yào)明确产(chǎn)品的(de)卫生标准(zhǔn)。
3.4.绘制(zhì)产品加工流程图。流程图是进行危害分析和识别关键控制点时使用(yòng)的工具,HACCP小(xiǎo)组可以用它来完成制(zhì)定HACCP计(jì)划的其余步骤。 每(měi)个产品绘制一(yī)张加工流程图(tú),从原料(liào)接收到产(chǎn)品装运(yùn)出厂,整个产品(pǐn)的(de)前处(chù)理、加工、包装、贮藏(cáng)和装运等(děng)与产品加工有关的所有环(huán)节,包括产品的(de)各工序之间的(de)停留时间、描(miáo)述产品加(jiā)工工艺、技术操作、质量(liàng)要(yào)求等的附(fù)加说(shuō)明等。流程图绘出来后,要经生产现场进行核实查证(zhèng),以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控制措(cuò)施 。HACCP小组根据(jù)流程图的各(gè)工序环(huán)节(jiē),对消费者的身体健(jiàn)康(kāng)造成危(wēi)害的各(gè)种(zhǒng)生物的、化学的和(hé)物(wù)理(lǐ)因(yīn)素(sù),进行危害分析和识(shí)别出(chū)关键控制点(diǎn)(CCP)。 与食品安全卫(wèi)生有(yǒu)关的的危害一般分(fèn)为以下三大类:
3.5.1.生物危害,如致(zhì)病菌、病毒、寄生虫等(děng);
3.5.2.化学危害(hài),如农药、兽(shòu)药残留,违规使(shǐ)用的饲料添加剂,工(gōng)业化学品污染物(wù),各种有(yǒu)毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物;以及微生物代谢产(chǎn)生的有(yǒu)毒物质,如金黄(huáng)色葡萄球菌(jun1)肠毒(dú)素、肉毒杆(gǎn)菌毒素、黄曲霉(méi)毒(dú)素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害(hài),如碎(suì)玻(bō)璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质。
3.5.4.危害的(de)来源主(zhǔ)要有两个:.原料在种(zhǒng)养、收(shōu)获、运输过(guò)程(chéng)中形成或(huò)受环境的污染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析(xī)和确(què)定(dìng)相应(yīng)控制(zhì)措施的工(gōng)作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危(wēi)害。HACCP小组进行危害(hài)分(fèn)析时(shí),要从原(yuán)料的种养(yǎng)环节开始,顺着产品(pǐn)的生产流(liú)程,逐个分析每个生产环节,列(liè)出各环节可能存在(zài)的生物的、化学的和(hé)物理的危害(hài),即(jí)潜在危害。
3.5.5.2.判断(duàn)潜在危害是(shì)否显(xiǎn)著危(wēi)害(hài) 。并(bìng)非所(suǒ)有潜在的危害都(dōu)要纳入HACCP计划(huá)的监控范围(wéi),要(yào)通过HACCP实施监(jiān)控的,是(shì)在潜在危害中可能发生(shēng),而且一旦发生就会对(duì)消费者导致(zhì)不可接受的健(jiàn)康风险(xiǎn)的(de)危害(称为显著(zhe)危害)。
要判断潜(qián)在(zài)危害是否显(xiǎn)著危(wēi)害,需要各企业HACCP计划的(de)制(zhì)定者们结合本企业产品生产的实际情况,如原(yuán)料的来源(yuán),加工的方式、方(fāng)法(fǎ)和流程等等,在调查(chá)研究的基础上进行分析判(pàn)断。危害的(de)显著(zhe)性在不同的产品,不同的工艺之间(jiān)有着很(hěn)大的差异,甚(shèn)至同一种(zhǒng)产品也(yě)会因规(guī)格、包装(zhuāng)方式(shì)、预(yù)期用途的不同而有所不同(tóng)。例如,拌粉(fěn)半熟(shú)冻虾条(tiáo)的加工(gōng)过(guò)程中的拌糊工序,如(rú)果说(shuō)拌好(hǎo)面糊在(zài)高温下停留时间过长,会利于病原体生长或金黄色葡萄(táo)菌毒(dú)素的(de)产生,所(suǒ)以这一(yī)工序时(shí)间(jiān)的控(kòng)制是显著危害,然而,对冻煮虾仁来说(shuō)它不是显著的危害。再如(rú),经巴氏杀菌的蟹肉加工,如(rú)果(guǒ)该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌过(guò)程中致病菌残(cán)留的危害就是一个显(xiǎn)著危害,如果是供消费者(zhě)煮熟后食用的(de),那么就不(bú)是显(xiǎn)著危害。因此(cǐ),在对危害的显著(zhe)性进行分析判断的(de)时候,要具体情况具体分析,切(qiē)不可(kě)生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显著危害确定后,即要(yào)选(xuǎn)定用(yòng)于控制危害相(xiàng)应措施,通过(guò)这些预防措施将(jiāng)危害的产生(shēng)和影响(xiǎng)消除或减少(shǎo)到可以接受(shòu)的(de)水(shuǐ)平(píng)。控制一个危害可以(yǐ)需要多项措施,也可以一项措施(shī)来控制多个(gè)危害,如可(kě)以对原料进行(háng)验收和筛选,甚至到产区作调查(chá)访问;对产品加工过程(chéng)的时间、环境(jìng)温度、添加剂的使用量的控制;对产(chǎn)品进行(háng)加(jiā)热、冷冻、蒸(zhēng)煮、加盐、发酵、食品添加剂(jì)、气调包装等处理。各(gè)项控制(zhì)措施(shī)应有明确的操作执行程序,并形(xíng)成(chéng)文字,以(yǐ)保(bǎo)证(zhèng)其得到有效地实(shí)施。
3.6.识别关键(jiàn)控制点 (CCP)显著危害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键控制点。关键控(kòng)制点是对显著(zhe)危害具体实施监控的生(shēng)产环节,它可以是(shì)一个生(shēng)产工序,也可(kě)以是(shì)几个工序(xù),这里要注意的(de)是,不要将关键(jiàn)控(kòng)制点与生产过程的其它质量控制点(diǎn)相混淆,尽(jìn)管它们有(yǒu)时会有重叠,然而它们所监(jiān)控的对象是(shì)不同的。另外,关键控(kòng)制点的选择应注意体(tǐ)现“关键”两个字,应避免设点太多(duō),否(fǒu)则就(jiù)会失去控制的重点。识别关(guān)键控制点的方法是(shì)多种多样的,HACCP计划制定者可(kě)以根据自(zì)己的(de)知识(shí)和经验(yàn)去(qù)进行(háng)分析判断。也可以“判(pàn)断树”(见图)帮助识别关键点的(de)供大家使(shǐ)用,这个判断树(shù)是帮(bāng)助识别关键控(kòng)制点(diǎn)的一个辅(fǔ)助工具,使用这个(gè)判(pàn)断(duàn)树的时候,HACCP小组须依(yī)靠其(qí)专业知识(shí),对拟实施监控的显著危害,按照生(shēng)产(chǎn)流程的先后顺序(xù),通过回答判断树依次提出的问题,逐个(gè)对每个生产环节进行(háng)分析判断。
在进行(háng)上述工作时,我们使用一(yī)种危害分(fèn)析工作单(见表1),这张表综合了上述所要进行的各项工作,完成(chéng)了(le)这(zhè)张(zhāng)表后,我(wǒ)们就可以着手(shǒu)编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一(yī)份HACCP计划至(zhì)少应该包括(kuò)以下(xià)七个方面的内容(róng):
3.7.1.关键控制点的位置 注明关键控制点所在的(de)生产工(gōng)序或工段,如(rú)罐头加工过程的杀(shā)菌(jun1)、冷却工序,低菌(jun1)蟹肉的加工过程的剥壳-剔(tī)肉-分级-称(chēng)重/包装工段等(děng)。
3.7.2.需控制(zhì)的显著危(wēi)害
注明需要在该关(guān)键(jiàn)控制点上要加以控制的显著危害(hài),如,致病(bìng)菌的繁殖,毒素的产生(shēng),添加剂超量使用,金属碎片等(děng)等。
3.7.3.关(guān)键限(xiàn)值(zhí)(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预防措施所须满足(zú)或(huò)符合的(de)标准。关键限值是可观察和可测量的(de)指标,它们可(kě)以(yǐ)是物理、化学和(hé)生物参数(shù),也(yě)可以是一种规定的状态。此类指标如(rú):温度、时间(jiān)、pH值、水份(fèn)活度、添加剂加入量或盐含量,感官指(zhǐ)标值,如外观或组(zǔ)织,等等。通(tōng)常情况下,合适的关键限值不一(yī)定是很明显或容易得到的,那么我们就需要进行实验或从科(kē)学刊物、法规性指标(biāo)、技术(shù)的(de)实验研究等方面收集有关的信(xìn)息来建立关键限值。为了避(bì)免因偏离关键(jiàn)限(xiàn)所造成的(de)损(sǔn)失,一些企业往往规定比实际(jì)关键限更为严格的(de)限值,或称操(cāo)作限(xiàn)值(OL)。加工人员可以(yǐ)在生产(chǎn)过程中根据操作限值作加工调(diào)整,以(yǐ)避免失控和采取纠编行动。HACCP小(xiǎo)组应(yīng)就这些关键限值是否有效控制(zhì)有关危害进行(háng)验证,并保存好有关验证记录。
3.7.4.监控程序(xù) . 这(zhè)是HACCP计划中重要(yào)的(de)部分,在监控程(chéng)序中要明确:
――监(jiān)控(kòng)什么,是温度、时间(jiān)还是pH值(zhí)、水分(fèn),或者是(shì)原料(liào)提供(gòng)方的质量证明(míng)书?
――用什么方法(fǎ)进行监控,是(shì)人工观测(cè),还是(shì)仪器仪表自动测定(dìng)?监(jiān)控的方法应(yīng)简便快捷,易于操(cāo)作。
――监控的频率(lǜ),即(jí)在规定的时间(jiān)内实施监测的(de)次(cì)数,是连续监控(kòng)还是非连续(xù)的间断监控?
――由(yóu)谁负责监控,是质量监督员还是操(cāo)作工(gōng)?
3.7.5.纠偏措施
纠(jiū)偏措施是针对关键控(kòng)制(zhì)点的关键限出现(xiàn)偏离(lí),在危(wēi)害出现(xiàn)之前(qián)所采取的纠正措施(shī)。HACCP小(xiǎo)组可以根据(jù)自己企(qǐ)业的产品特点、生产工艺等实际(jì)情况,为(wéi)每(měi)个关键控(kòng)制点确定相(xiàng)应的纠偏措施,消除导致偏离的原因,恢复(fù)和维持正常的(de)控制(zhì)状态;是消除因偏离对(duì)产品质量造成的影响;是防止那些卫生质(zhì)量(liàng)因关键限出现偏离(lí)而受影(yǐng)响的(de)产品对消费者(zhě)的健康造成危害(hài)。例如,罐头的(de)生产,当罐(guàn)头在(zài)杀菌过(guò)程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定(dìng)的温度(dù)水平之下时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间(jiān)的办法来(lái)进(jìn)行。在制定(dìng)纠偏(piān)措(cuò)施(shī)时应明确负责采取纠偏措施的责任人;具体纠偏的方法;对受关键限偏离(lí)影响的(de)产品的处理方法;对纠偏措施作出记录(lù)。
3.7. 6.监(jiān)控记录
对每个关键控制点的监(jiān)控要(yào)形成相应的(de)记录,这些(xiē)记录所记载(zǎi)的监控信(xìn)息(xī),是(shì)显示关键点受控(kòng)状(zhuàng)态的证据(jù)。计划制定(dìng)者要为每个关键点规(guī)定一个记(jì)录制度,即(jí)要明确,记(jì)录什么?怎样记录?何时记录?由谁(shuí)记录?由谁(shuí)审核?等等,并设计(jì)出(chū)统一、规(guī)范的记录(lù)图(tú)表。至于记录(lù)图表的具体式样,各企业(yè)可以自行(háng)决定(dìng),不过,HACCP监控记录一般应包括(kuò)以下信息:表头,即记(jì)录的(de)名(míng)称;企业(yè)名(míng)称;记录(lù)的时(shí)间(jiān);产品(pǐn)的识别,即产(chǎn)品的品种、规(guī)格、型号,生产批号或(huò)生产线(xiàn)、班次;实际观察或测定的数据(jù)/结果;关键限值(zhí);记录者的识别,如签名、印(yìn)鉴或工号;记(jì)录复核人的识别,如签名(míng)、印鉴(jiàn)或工号(hào);复(fù)核记(jì)录的时间(jiān)等。企业(yè)在实施(shī)HACCP计划的过(guò)程中,要(yào)切实保(bǎo)证HACCP监控(kòng)记录(lù)的客观性和真实性。记录的复核应由接受过HACCP培训,或(huò)确(què)实具有较丰富质量(liàng)管理经验的人员(yuán)来承担。
3.7. 7.验证措施(shī)
每(měi)个关键点所确定(dìng)的危害是否得(dé)到(dào)了(le)有效控制,须通过验证。一般(bān)对(duì)各关键点监控情况进行验证的具体做法(fǎ),是对监控设备的定期(qī)校正(zhèng);对原料、半成品(pǐn)或成品有针(zhēn)对(duì)性的抽样作检(jiǎn)验分析;对(duì)监控记录进行复查。
3.7.8.其它
为了便于(yú)管理和使用(yòng),每份HACCP计划一(yī)般以表格式样(yàng)进行编(biān)印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号(hào);企业名称、地(dì)址;产(chǎn)品描述,包括(kuò)产品(pǐn)名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食(shí)用方法等;计划的批准人(rén)及批准(zhǔn)日期等内容。如表2,一份HACCP计划的格式范(fàn)例,谨供参考(kǎo)。)